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北大醫藥鹽酸莫西沙星注射液獲藥品注冊批件

時間:2020-01-15  點擊量:10906

       近日,北大醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》,這意味著北大醫藥多年辛勞的研發成果—鹽酸莫西沙星項目終于開花結果。

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       鹽酸莫西沙星注射液是北大醫藥歷經近10年研發的重點項目。據了解,鹽酸莫西沙星注射液主要用于治療成人(≥ 18歲)敏感細菌所引起的感染,包括社區獲得性肺炎、急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、復雜性腹腔內感染、皮膚和皮膚組織感染等,屬于第四代廣譜氟喹諾酮類抗感染藥物。與前三代抗感染藥物相比,它對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、厭氧菌等常見病原菌的抗菌活性更強,同時具有安全性高、耐藥率低的優勢。與此同時,北大醫藥鹽酸莫西沙星注射液被列為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2019年版)》乙類藥品。

       目前,北大醫藥主要從事化學藥品制劑的研發、生產和銷售,醫藥流通等業務。研發領域主要聚焦于腫瘤、抗感染、精神神經、心腦血管等創新藥、高端仿制藥和大市場品種,還擁有抗感染、消化系統類等多類產品。2019年,公司加大引進新產品與自主一致性評價研發的力度,目前各項重點品種工作正按計劃穩步推進。

       鹽酸莫西沙星未來市場前景良好,隨著該產品較高臨床價值的體現,公司鹽酸莫西沙星注射液的獲批上市將進一步完善公司在抗感染領域的產品結構,有利于提升公司產品市場的競爭力,對公司未來業績的提升有積極作用。在獲得藥品注冊批件后,公司將盡快啟動生產和銷售工作。


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