近日，北大醫(yī)藥抗感染藥品注射用美羅培南獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，這標(biāo)志著公司該產(chǎn)品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，為公司抗感染領(lǐng)域產(chǎn)品布局再添“新戰(zhàn)果”。

注射用美羅培南是北大醫(yī)藥重點(diǎn)戰(zhàn)略品種之一，此次通過一致性評(píng)價(jià)的分別為0.25g和0.5g兩個(gè)規(guī)格。據(jù)了解，注射用美羅培南是第二代碳青霉烯類抗生素，對(duì)厭氧菌、耐青霉素、頭孢菌素的細(xì)菌等具有良好的抗菌活性，可以單用或與其它抗微生物制劑聯(lián)合使用可用于治療多重感染。主要適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染：肺炎（包括院內(nèi)獲得性肺炎）、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥，出色的臨床療效和穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量獲得臨床專家、醫(yī)生的廣泛認(rèn)可。

北大醫(yī)藥自2019年啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)工作以來，為搶占市場(chǎng)，不斷加快研發(fā)步伐，技術(shù)中心嚴(yán)格按照相關(guān)政策法規(guī)優(yōu)化工藝技術(shù)，提升產(chǎn)品質(zhì)量，在各個(gè)部門的支持配合下，加班加點(diǎn)完善各項(xiàng)資料，最終及時(shí)地申報(bào)了相關(guān)資料。全體北大醫(yī)藥人同心協(xié)力，緊密協(xié)作，不斷克服一個(gè)又一個(gè)難題，經(jīng)過不懈努力，已完成了5個(gè)一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目申報(bào)，目前已有3個(gè)項(xiàng)目通過一致性評(píng)價(jià)順利落地。

此次美羅培南順利通過一致性評(píng)價(jià)再一次增強(qiáng)了公司拳頭產(chǎn)品戰(zhàn)略布局，進(jìn)一步提升了公司抗感染領(lǐng)域產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司銷售收入再上臺(tái)階奠定基礎(chǔ)。未來，公司將持續(xù)聚焦抗感染類、精神類、鎮(zhèn)痛類等重點(diǎn)領(lǐng)域，不斷“補(bǔ)產(chǎn)品”豐富核心產(chǎn)品矩陣，為公司持續(xù)發(fā)展注入源源不斷的動(dòng)力！