近日，北大醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的復(fù)方磺胺甲噁唑片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，這標(biāo)志著公司該產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價(jià)，進(jìn)一步為北大醫(yī)藥布局抗感染賽道添“油”加“勁”。

復(fù)方磺胺甲噁唑片為磺胺類抗菌藥，是北大醫(yī)藥抗感染類領(lǐng)域的重點(diǎn)品種。據(jù)了解，該產(chǎn)品是磺胺甲噁唑（SMZ）與甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑，是目前臨床磺胺類藥物的代表，主要用于大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和摩根菌屬敏感菌株所致的尿路感染等，臨床使用較為廣泛。

該項(xiàng)目自立項(xiàng)以來，公司技術(shù)中心分階段、分步驟進(jìn)行相關(guān)研發(fā)工作，項(xiàng)目組爭當(dāng)猛虎搶時間，研究過程中不斷深入優(yōu)化生產(chǎn)工藝、進(jìn)行多項(xiàng)質(zhì)量對比研究、攻克相關(guān)技術(shù)難題……最終，在公司各個部門的同心協(xié)作下，順利為本產(chǎn)品畫上了圓滿的句號。至此，北大醫(yī)藥一致性評價(jià)研發(fā)工作已漸入佳境，近年來已陸續(xù)通過頭孢曲松鈉、頭孢米諾鈉、美羅培南、復(fù)方磺胺甲噁唑等多個一致性評價(jià)產(chǎn)品，摸索出了一條符合公司發(fā)展戰(zhàn)略的經(jīng)驗(yàn)之路。

此次復(fù)方磺胺甲噁唑片順利通過一致性評價(jià)是公司“補(bǔ)產(chǎn)品”戰(zhàn)略的又一成果，將進(jìn)一步豐富公司抗感染領(lǐng)域產(chǎn)品管線，提升公司抗感染產(chǎn)品的市場競爭力。后續(xù)，公司將持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入力度，夯實(shí)內(nèi)生增長動能，為搶占重點(diǎn)疾病領(lǐng)域、推進(jìn)公司健康發(fā)展提供有力保障！